مقدمه
لوله های ونوجکت (Vnoject) از جمله محصولات پرکاربرد در صنایع مختلف هستند. این لوله ها از جنس پلی اتیلن تولید می شوند و به دلیل مزایای فراوانی که دارند، در حال جایگزینی با لوله های فلزی هستند.
موارد مصرف و کاربرد محصول
لوله خونگیری خلاء (Evacuated tube) یا لوله ونوجکت (Venoject) وسیله‌ای است که برای خونگیری و نمونه‌گیری از اهداکنندگان و بیماران استفاده می‌شود. این لوله‌ها با ایجاد خلاء، خون را از رگ به داخل خود می‌کشند و عمل خونگیری را تسهیل می‌کنند.
لوله‌های خونگیری خلاء در بیمارستان‌ها، کلینیک‌های پزشکی و دامپزشکی، آزمایشگاه‌ها و بخش‌های اورژانسی ثابت یا سیار مورد استفاده قرار می‌گیرند.
نحوه کار لوله خونگیری خلاء
لوله خونگیری خلاء از دو بخش اصلی تشکیل شده است:
- شیشه یا پلاستیک خلاء: این بخش، لوله اصلی را تشکیل می‌دهد و خون در آن جمع می‌شود.
- سوزن: این بخش، خون را از رگ به داخل لوله خلاء می‌کشد.
برای استفاده از لوله خونگیری خلاء، ابتدا سوزن به همراه نگهدارنده آن توسط پزشک وارد رگ شخص می‌شود. سپس، سوزن پوشش پلاستیکی شیشه خلاء را سوراخ می‌کند و در نتیجه به دلیل اختلاف فشار، خون به داخل شیشه مکیده می‌شود.
میزان همولیز در لوله‌های خونگیری خلاء
همولیز، یعنی شکسته شدن گلبول‌های قرمز خون. میزان همولیز در لوله‌های خونگیری خلاء، به روش استفاده از آن‌ها بستگی دارد. در صورت استفاده از تکنیک‌های صحیح، میزان همولیز در لوله‌های خونگیری خلاء به ۱.۶ درصد کاهش می‌یابد.
تاریخچه لوله‌های خونگیری خلاء
لوله‌های خونگیری خلاء برای اولین بار در سال ۱۹۴۷ توسط آقای جوسف کلینر در آمریکا اختراع شد. این لوله‌ها در ابتدا از شیشه ساخته می‌شدند، اما امروزه از پلاستیک نیز استفاده می‌شود.
جنس لوله‌های خونگیری خلاء
لوله‌های خونگیری خلاء از پلاستیک یا شیشه ساخته می‌شوند. لوله‌های پلاستیکی سبک‌تر و ارزان‌تر هستند، اما لوله‌های شیشه‌ای محکم‌تر و بهداشتی‌تر هستند.
انواع لوله‌های خونگیری خلاء
لوله‌های خونگیری خلاء در انواع مختلفی با اندازه‌ها و مشخصه‌های متفاوت وجود دارند. این لوله‌ها بسته به نوع و حجم نمونه‌گیری مورد استفاده قرار می‌گیرند.
اصطلاحات مرتبط با لوله‌های خونگیری خلاء
- لوله واکیوتینر: یکی از برندهای تجاری لوله‌های خونگیری خلاء است.
- لوله ونوجکت: یکی دیگر از برندهای تجاری لوله‌های خونگیری خلاء است.
- کد آیسیک: کد استاندارد بین‌المللی برای طبقه‌بندی صنایع و خدمات است. کد آیسیک لوله‌های خونگیری خلاء، ۳۳۱۱۱۴۵۴ است.
مزایای تولید و استفاده از لوله های خونگیری وکیوم دار (لوله ونوجکت)
لوله های خونگیری وکیوم دار (لوله ونوجکت) محصولاتی هستند که برای جمع آوری نمونه خون از بیماران استفاده می شوند. این لوله ها از جنس پلی اتیلن یا پلی اتیلن ترفتالات (PET) ساخته می شوند و دارای یک درپوش لاستیکی هستند که خلاء موجود در داخل لوله را حفظ می کند.
مزایا تولید و استفاده از لوله های ونوجکت را می توان به دو دسته کلی تقسیم کرد:
مزایا برای بخش نمونه گیری
- افزایش سرعت و دقت در بخش نمونه گیری: لوله های ونوجکت به دلیل طراحی ویژه خود، امکان جمع آوری نمونه خون را به سرعت و دقت بالا فراهم می کنند. این امر باعث کاهش زمان و هزینه های بخش نمونه گیری می شود.
- کاهش امکان آلودگی پرسنل بخش نمونه گیری با نمونه های آلوده: لوله های ونوجکت یکبار مصرف هستند و پس از استفاده دور انداخته می شوند. این امر خطر آلودگی پرسنل بخش نمونه گیری را به حداقل می رساند.
- جلوگیری از خطر needle stick شدن پرسنل نمونه گیری: لوله های ونوجکت دارای درپوش لاستیکی هستند که پس از جمع آوری نمونه، سوزن را پوشش می دهد. این امر خطر needle stick شدن پرسنل نمونه گیری را به طور کامل از بین می برد.
مزایا برای بیماران
- رضایتمندی بیماران به جهت استفاده از لوله های استریل یکبار مصرف به صورت اختصاصی برای هر بیمار: لوله های ونوجکت استریل هستند و به صورت اختصاصی برای هر بیمار استفاده می شوند. این امر باعث افزایش رضایتمندی بیماران می شود.
سایر مزایا
- استفاده از Medical PET با فرمولاسیون ویژه لوله های خلاء خون گیری جهت حذف یا به حداقل رساندن هرگونه تداخل با اندکس های خونی: Medical PET نوعی پلی اتیلن است که برای تولید لوله های خونگیری وکیوم دار طراحی شده است. این ماده دارای خواصی است که باعث کاهش تداخل با اندکس های خونی می شود.
- دقت بالا در حجم خون گیری بدلیل قدرت حفظ خلأ لوله در دوره عمر محصول: لوله های ونوجکت دارای خلأ بالایی هستند که باعث می شود حجم خون گیری با دقت بالایی انجام شود. این امر برای آزمایش های دقیق مانند آزمایشات خونی بسیار مهم است.
- انتخاب افزودنی ها و نسبت ترکیب آن ها با نمونه طبق استانداردهای بین المللی CLSI و ISO
افزودنی های موجود در لوله های خونگیری وکیوم دار برای اهداف مختلفی مانند جلوگیری از لخته شدن خون، جلوگیری از رشد باکتری ها، و تسهیل آزمایش های خونی استفاده می شوند. انتخاب افزودنی ها و نسبت ترکیب آن ها با نمونه باید طبق استانداردهای بین المللی انجام شود تا نتایج آزمایشات دقیق و قابل اعتماد باشند.
- رنگ بندی درپوش لوله ها طبق استاندارد بین المللی 6710ISO
رنگ بندی درپوش لوله های خونگیری وکیوم دار برای شناسایی نوع افزودنی موجود در لوله استفاده می شود. این امر باعث سهولت در کار آزمایشگاه ها می شود.
- استفاده از بهترین افزودنی ها برای کاهش خطا در نتایج
استفاده از بهترین افزودنی ها باعث کاهش خطا در نتایج آزمایشات خونی می شود.
- استفاده استاپرهای لاستیکی با دقیق ترین ابعاد و ماده اولیه جهت حفظ خلأ تا پایان دوره عمر محصول
استاپرهای لاستیکی موجود در لوله های خونگیری وکیوم دار برای حفظ خلأ در داخل لوله استفاده می شوند. استفاده از استاپرهای لاستیکی با دقیق ترین ابعاد و ماده اولیه باعث می شود خلأ در داخل لوله تا پایان دوره عمر محصول حفظ شود.
- داشتن امنیت نسبی جهت فروش محصول تولید شده
بازار مصرف لوله های خونگیری وکیوم دار در حال رشد است و تقاضا برای این محصولات در حال افزایش است. بنابراین، تولید لوله های خونگیری وکیوم دار می تواند فرصت مناسبی برای سرمایه گذاری باشد.
- جلوگیری از خروج ارز از کشور برای جهت واردات لوله های ونوجکت خارجی
با تولید لوله های خونگیری وکیوم دار در داخل کشور، می توان از خروج ارز برای واردات این محصولات جلوگیری کرد.
در مجموع، مزایای تولید و استفاده از لوله های خونگیری وکیوم دار (لوله ونوجکت) بسیار زیاد است و این محصولات می توانند نقش مهمی در بهبود کیفیت و سرعت بخش نمونه گیری و آزمایش های خونی داشته باشند.
مطالب مرتبط: طرح تولید ایمپلنت پزشکی
پیش نیازهای شروع
برای راه اندازی کارخانه تولید لوله ونوجکت، نیاز به پیش نیازهای زیر است:
- سرمایه اولیه کافی
- دانش فنی و تجربه لازم
- مجوزهای قانونی
مجوزها
برای راه اندازی کارخانه تولید لوله ونوجکت، نیاز به اخذ مجوزهای زیر است:
- پروانه بهره برداری
- مجوز ساخت
- مجوز زیست محیطی
- مجوز استاندارد
دانش فنی
دانش فنی تولید لوله های ونوجکت می تواند به صورت تجربی یا از طریق شرکت های دانش بنیان و مشاوران فنی کسب شود.
براورد مواد اولیه کارخانه لوله خونگیری خلا (لوله ونوجکت)
براورد مواد اولیه کارخانه لوله خونگیری خلا (لوله ونوجکت) با ظرفیت تولید سالانه ۶ میلیون عدد
با توجه به ظرفیت تولید سالانه ۶ میلیون عدد لوله خونگیری خلا (لوله ونوجکت)، براورد مواد اولیه مصرفی کارخانه به شرح زیر است:
- شیشه مخصوص: ۲۱۱۵ کیلوگرم
- گرانول پلی اتیلن ترفالات (PET): ۲۱۱۵ کیلوگرم
- پلاستیک: ۱۸۴۴ کیلوگرم
- مواد افزودنی: ۲۴.۲ کیلوگرم
در محاسبات فوق، فرض بر این گرفته شده است که:
- وزن یک لوله خونگیری شیشه ای متوسط به حجم ۲ میلی لیتر تقریبا برابر با ۵.۰۴ گرم است.
- وزن درپوش پلاستیکی متوسط برای لوله ۲ میلی لیتر ۲.۳۳ گرم است.
- وزن یک لوله خونگیری پلاستیکی متوسط به حجم ۲ میلی لیتر تقریبا برابر با ۳.۷۱ گرم است.
با توجه به این فرضیات، برای تولید هر لوله خونگیری شیشه ای به ۷.۳۷ گرم ماده اولیه نیاز است و برای تولید هر لوله خونگیری پلاستیکی به ۶.۰۴ گرم ماده اولیه نیاز است.
با توجه به ظرفیت تولید سالانه ۶ میلیون عدد لوله، برای تولید لوله های شیشه ای به ۲۱۱۵ کیلوگرم شیشه مخصوص و برای تولید لوله های پلاستیکی به ۱۸۴۴ کیلوگرم گرانول پلی اتیلن ترفالات (PET) نیاز است.
همچنین، برای تولید هر لوله خونگیری، به طور متوسط ۰.۰۶ گرم مواد افزودنی نیاز است. بنابراین، برای تولید ۶ میلیون عدد لوله خونگیری به ۲۴.۲ کیلوگرم مواد افزودنی نیاز است.
در نهایت، باید توجه داشت که این اعداد برآوردی هستند و ممکن است با توجه به عوامل مختلفی مانند نوع و ظرفیت ماشین آلات و تجهیزات خط تولید، نوع و ابعاد لوله ها، و استانداردهای مورد نیاز، متفاوت باشند.
لیست ماشین الات مورد نیاز
برای تولید سالانه ۶ میلیون عدد لوله خونگیری خلا به شرح زیر می باشد:
کوره: ۲ دستگاه تجهیزات دمنده: ۲ دستگاه تجهیزات برش: ۲ دستگاه تجهیزات استریل کردن: ۲ دستگاه تجهیزات اضافه کردن مواد افزودنی: ۲ دستگاه تجهیزات ایجاد خلاء: ۲ دستگاه تجهیزات آزمایشگاهی و داروشناختی: ۱ مجموعه
با توجه به این که تولید لوله های خونگیری خلا یک فرایند پیچیده و چند مرحله ای است، بنابراین سرمایه گذاری قابل توجهی برای راه اندازی یک کارخانه تولید این محصولات نیاز است.
توضیحاتی در مورد محاسبات
در محاسبات فوق، فرض بر این گرفته شده است که:
- وزن یک لوله خونگیری شیشه ای متوسط به حجم ۲ میلی لیتر تقریبا برابر با ۵.۰۴ گرم است.
- وزن درپوش پلاستیکی متوسط برای لوله ۲ میلی لیتر ۲.۳۳ گرم است.
- وزن یک لوله خونگیری پلاستیکی متوسط به حجم ۲ میلی لیتر تقریبا برابر با ۳.۷۱ گرم است.
با توجه به این فرضیات، برای تولید هر لوله خونگیری شیشه ای به ۷.۳۷ گرم ماده اولیه نیاز است و برای تولید هر لوله خونگیری پلاستیکی به ۶.۰۴ گرم ماده اولیه نیاز است.
با توجه به ظرفیت تولید سالانه ۶ میلیون عدد لوله، برای تولید لوله های شیشه ای به ۲۸۶۴ کیلوگرم شیشه مخصوص و برای تولید لوله های پلاستیکی به ۲۵۱۹ کیلوگرم گرانول پلی اتیلن ترفالات (PET) نیاز است.
همچنین، برای تولید هر لوله خونگیری، به طور متوسط ۰.۰۶ گرم مواد افزودنی نیاز است. بنابراین، برای تولید ۶ میلیون عدد لوله خونگیری به ۳۳.۳ کیلوگرم مواد افزودنی نیاز است.
در نهایت، باید توجه داشت که این اعداد برآوردی هستند و ممکن است با توجه به عوامل مختلفی مانند نوع و ظرفیت ماشین آلات و تجهیزات خط تولید، نوع و ابعاد لوله ها، و استانداردهای مورد نیاز، متفاوت باشند.
شرح فرایند تولید
فرایند تولید لوله های ونوجکت به صورت زیر است:
- پلی اتیلن در دستگاه اکسترودر ذوب می شود.
- پلی اتیلن ذوب شده به داخل قالب تزریق می شود.
- لوله در قالب سرد می شود.
- لوله از قالب خارج می شود.
- لوله برش داده می شود.
- لوله تست می شود.
طرح توجیهی کارخانه تولید لوله ونوجکت
طرح توجیهی کارخانه تولید لوله ونوجکت شامل بخش های زیر است:
- خلاصه اجرایی
- مقدمه
- بازاریابی و فروش
- تولید
- مالی
- فنی
- اقتصادی
هدف از تهیه طرح توجیهی
هدف از تهیه طرح توجیهی کارخانه تولید لوله ونوجکت، بررسی و ارزیابی اقتصادی و فنی طرح است. طرح توجیهی به سرمایه گذاران کمک می کند تا تصمیم بگیرند که آیا سرمایه گذاری در این طرح سودآور است یا خیر.
